Christophe schreef:MA nog voorlopig
Het is duidelijk dat u de documenten niet leest.
Nee de handelsvergunning is definitief maar er is continue monitoring door onafhankelijke laboratoria
Na het op de markt brengen van het vaccin wordt vervolgens een Fase IV uitgevoerd. Er zijn inderdaad systemen om de veiligheid en effectiviteit van alle vaccins te controleren. De verzamelde gegevens worden gebruikt om het beleid voor het gebruik van vaccins aan te passen om de impact ervan te optimaliseren. Ze zorgen er ook voor dat het vaccin tijdens het gebruik veilig kan worden gevolgd. Het gaat er dus om na te gaan of er bij de miljoenen gevaccineerde mensen zeer zeldzame, maar ernstige bijwerkingen optreden.
Vaccins moeten voldoen aan te strenge normen van farmaceutische kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid, vooral omdat het grote publiek zich grote zorgen maakt over de mogelijke nadelen ervan. Nationale en internationale gezondheidsautoriteiten zijn verantwoordelijk voor het verifiëren dat vaccins aan deze criteria voldoen.
De afdeling Kwaliteit van Vaccins en Bloedproducten van Sciensano zorgt voor een onafhankelijke kwaliteitscontrole van vaccinbatches voordat ze in België en Europa op de markt worden gebracht. Deze onafhankelijke controle wordt uitgevoerd na de controles uitgevoerd door de farmaceutische bedrijven.
Sciensano maakt deel uit van het European Network of Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Het European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare coördineert dit netwerk, dat alle partijen vaccins test die bestemd zijn voor Europa. Onafhankelijke tests van elke batch vaccins garanderen hun kwaliteit en naleving van de productspecificaties. Wanneer een partij vaccins wordt getest door een van de laboratoria in het netwerk, wordt het afgegeven certificaat erkend door alle landen van de Europese Unie. De partijen vaccins die door fabrikanten in België worden verdeeld, worden daarom getest en goedgekeurd door Sciensano of door een ander laboratorium in het Europese netwerk.
ext, ext ...