Weigering om de Mediator vanaf 1977 in België op de markt te brengen
PARIJS - De Belgische gezondheidsautoriteiten weigerden in 1977 de commercialisering van de Mediator, die van 1976 tot eind 2009 in Frankrijk werd gebruikt, volgens een document gepubliceerd in de dinsdageditie van Figaro en op lefigaro.fr.
In een document dat Le Figaro kon bemachtigen en dat dateert van 24 november 1977, kondigt het hoofd van de Algemene Inspectie van de Belgische Farmacie zijn weigering aan om de Mediator in België op de markt te brengen. "Ik sta mezelf toe de minister voor te stellen de registratie van dit medicijn te weigeren", schrijft hij, aldus het dagblad.
De Belgische Geneesmiddelencommissie heeft een "ongunstig advies" uitgebracht over de afgifte van een handelsvergunning voor Mediator. "Twijfelachtig is het gebrek aan gegevens over het (langetermijn)effect van het medicijn", aldus Le Figaro.
Het laboratorium van Servier ging in beroep tegen deze beslissing, maar in 1978 bevestigde de Geneesmiddelencommissie haar "ongunstige mening".
De baas van de Algemene Inspectie van de Belgische Farmacie schrijft dat "de nieuwe verstrekte klinische gegevens (...) niet toelaten om aan te nemen dat het product een hypolipidemische of hypoglycemische activiteit uitoefent", aldus het dagblad.
Le Figaro voegt eraan toe dat de Belgen "het anorectische effect van het molecuul" oproepen.
The Mediator, een medicijn voor diabetici met overgewicht, ook gebruikt als eetlustremmer, werd eind 2009 uit de handel genomen in Frankrijk. Het werd van 1976 tot het verbod aan ongeveer vijf miljoen mensen in Frankrijk voorgeschreven en zou verantwoordelijk zijn voor de dood van 500 tot 2.000 mensen.
http://www.romandie.com/infos/news2/110 ... fs240k.asp